Nouvelle insuline à inhaler : un accord de licence est signé

Le groupe pharmaceutique Sanofi et la société de biotechnologies américaine MannKind Corporation annoncent la signature d’un accord de licence exclusive au niveau mondial pour Afrezza®, une insuline humaine en poudre à inhaler, qui a obtenu l’autorisation de mise sur le marché (AMM) aux Etats-Unis le 28 juin 2014.

Le surpoids et l'obésité, facteur de risque de diabète de type 2.

Quelques semaines à peine après l’obtention de son autorisation de mise sur le marché Outre-Atlantique, cette  

insuline d’action rapide, administrée par voie inhalée avant les repas chez des patients atteints de

diabète de type 1 ou de

diabète de type 2, vient de faire l’objet d’un accord en vue de son développement et de sa commercialisation.L’accord signé entre les deux entreprises pourrait atteindre 925 millions de dollars, Sanofi étant responsable du développement, des aspects réglementaires et de la commercialisation du produit tandis que MannKind fabriquera le produit dans son usine de Danbury, état de Connecticut aux Etats-Unis.Une insuline évaluée chez plus de 3000 patientsL’étude principale qui a valu l’autorisation à cette insuline aux Etats-Unis incluait 3 017 patients diabétiques (1 026 de type 1 et 1 9991 de type 2). Le produit a été évalué pendant 24 semaines, avec des résultats favorables comparé au placebo (chez les diabétiques de type 2) ou à une insuline d’action rapide (chez les diabétiques de type 1), notamment en ce qui concerne les taux de l’

HbA1c dans le sang. S’agissant d’une insuline d’action rapide, Afrezza® est indiquée en association avec des

médicaments hypoglycémiants oraux  chez les diabétiques de type 2, et en combinaison avec une insuline d’action lente chez les diabétiques de type 1.Une nouvelle option thérapeutiqueRien qu’aux Etats-Unis, le diabète touche 29 millions de personnes, soit 8,3 % de la population. Parmi eux, 90 % sont atteints de diabète de type 2, la forme la plus courante de la maladie qui se manifeste le plus souvent chez des adultes en surpoids. C’est dire le marché potentiel de cette nouvelle insuline qui, selon Pierre Chancel, président de Sanofi, “vient s’ajouter à notre portefeuille de solutions pour le diabète qui est en pleine expansion“. En outre, selon le responsable du laboratoire, Afrezza® “occupe une place unique pour fournir aux patients une nouvelle option thérapeutique basée sur l’insuline afin de gérer leur diabète sans nécessiter de multiples injections quotidiennes“.Parmi les effets secondaires rapportés, on note une

hypoglycémie, de la toux et irritation des voies aériennes. De ce fait, cette insuline n’est pas indiquée chez les patients atteints de maladies chroniques respiratoires comme l’

asthme.Dr Jesus CardenasSources : Le Huffington Post du 11 août 2014.Communiqué de presse de la FDA (Food and Drug Administration) du 30 juin 2014 : FDA approves Afrezza to treat diabetes (

disponible en ligne).Click Here: NRL Telstra Premiership